随着社会科技进步,人类的生活水平越来越高,大健康时代,医疗仪器在检测和治疗各类疾病、保障生命、健康方面作用凸显出来。然而,我国高端医疗仪器技术发展水平还不高,市场几乎被发达国家所垄断。我们国家战略部门很早就开始布局高端精密检测仪器研发及制作课题,目前国内涌现出大量自主品牌医疗器械厂家。 体外诊断行业是医疗器械板块子行业,体外诊断产品属于医疗器械的一种,包括体外诊断仪器和配套的诊断试剂。因体外诊断产品不直接作用于人体,在《医疗器械分类规则》中将其划分为“非接触人体器械”类别。
" ?6 P$ w5 O- s" w; L: Y8 ^* n0 ]体外诊断是指在体外通过对人体体液、细胞和组织等样本进行检测而获取临床诊断信息,进而判断疾病或机体功能的诊断方法。体外诊断是临床诊断信息的重要来源,能够为医生治疗方案及用药提供重要参考指标,是保证人类健康的医疗体系中不可或缺的一环。 有了体外检测医疗器械的研发,自然研发人员对仪器的零件开发和选取尤为关键,在选材和结构设计方面需要经过充分验证,保证仪器检测的一致性和有效性及运动零件的寿命;设计开发过程中,快速响应及分析,可以保障仪器的开发周期,以便快速投入市场,解决医疗难题,保障人民的生命安全。 各大医疗器械行业研发投入越来越多,对研发产品的要求也越来越高,尤其需要扭转测试的医疗器具零件不同角度的扭力的一致性,产品转动每次力量的一致性,产品的耐扭转性、韧性等。设计人员除了使用同步工程以外,还需要进行大量验证及数据分析;我司技术人员专门研究开发一种针对微力扭力的测试软件,拥有自己的专利,数据采集系统自行研发,抗干扰能力强,有效保证了测试数据的准确性。同时我们开发的软件可以协助客户进行实时力、角度监控,测试过程发现力曲线图异常点,马上进行分析,快速识别问题点,第一时间查找原因,可以快速响应,进行设计优化或过程风险识别及改进。 医疗测试仪器的测头的可靠性直接关乎医疗仪器的质量,测试时的扭动力量,转动力的保持,耐过压,寿命等等都是医疗器械综合测试中极其重要的一项,使用我司开发专业用微扭力试验机可以快速测试医疗零件单体产品的角度-扭矩曲线,测试重复性精度0.0001Nm,单体扭矩测试范围0-1N.m,测试速度0-21600°/min。 使用磐石测控专业开发的微扭力测试仪器进行产品验证,快速发现产品在测试过程缺陷,图像显示直观,异常点能快速找出发生的角度,异常力大小,技术人员可以快速进行真实原因查找及设计优化后的再验证及数据对比,有效保障医疗器械的质量。同时医疗器械在批量生产后,我们仪器可以协助工程技术人员,分析加工过程的稳定性,直观查找到过程发生异常的产品及追溯到过程加工时间及机台参数,便于快速解决批量生产过程的风险分析及改进,有效保障一致性产品的输出,保障了医疗器械的正常投入使用。 下面微扭力专用软件测试医疗产品曲线图:
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